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國家食品藥品監管總局發布醫療器械冷鏈管理指南
9月19日，國家食品藥品監管總局發布《醫療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》（以下簡稱《指南》）?！吨改稀肪屠滏湽芾磲t療器械所涉及的人員與設施設備、驗證管理、出庫與運輸、應急管理等各環節做出具體要求?！吨改稀酚诠贾掌饒绦?。 《指南》明確了冷鏈管理醫療器械的概念，即“在運輸與貯存過程中需要按照說明書和標簽標示要求進行冷藏、冷凍管理的醫療器械”?！吨改稀愤m用于醫療器械生產經營企業和
發布時間：2016-10-11 17:02
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總局令：2016年版GSP正式施行！醫藥人，必須關注！
CFDA（國家食品藥品監督管理總局）7月20日*新公告，修改后的GSP（《藥品經營質量管理規范》）正式公布，并從公布之日起施行。 根據公告內容，為進一步加強藥品經營質量管理，保障藥品**，2016年6月30日，國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過《關于修改藥品經營質量管理規范的決定》，自公布之日起施行?！端幤方洜I質量管理規范》經修改后全文重新公布。藥品經營質量管理規范本次修改主要涉
發布時間：2016-10-11 16:48
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運輸溫度記錄儀在食品行業中的應用
當長途運輸或者海運冷凍冷藏食品時，如何在接收時證明貨物一直處于規定的溫濕度條件是件非常重要的事。解決爭議的做法就是在發貨的時候放入貨艙中一個記錄儀，并啟動它，溫濕度記錄儀有一個精密的內部時鐘，忠實地記錄指定時間間隔的溫濕度數據，在取出時可以容易地利用電腦察看圖形文件及報警值，判斷是否超過容許值,什么時候及持續時間都能輕松獲得，承運方是否有責任也會立即知曉。 尊敬的客戶：
發布時間：2016-10-08 15:00
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SFDA安監司長李國慶解讀新GSP
SFDA安監司長李國慶解讀新GSP“提升行業水平、規范經營行為、強化質量管理、堵塞監管漏洞”，是此次GSP修訂的主要目標。（SFDA安監司長李國慶解讀新GSP）與現行規范相比，它對相關企業的要求有哪些不同？ “提升行業水平、規范經營行為、強化質量管理、堵塞監管漏洞”，是此次GSP修訂的主要目標。與現行規范相比，它對相關企業的要求有哪些不同？將對流通企
發布時間：2013-03-14 10:35
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疫苗冷鏈 生物疫苗運輸儲存過程注意事項
疫苗冷鏈 生物疫苗運輸儲存過程注意事項由于疫苗是一種特殊的藥品，在運輸、儲存等方面都有嚴格的冷鏈要求，*近發生的問題疫苗事件也是在運輸過程中間有可能出現疫苗變化，導致失效，而發生一系列的悲劇。高溫會使疫苗特別是活疫苗效價迅速降低，或者使蛋白質變性，疫苗也隨之失效。我們通常所說的疫苗有效期，也是指在規定冷藏狀態下的有效時間。如果為節約成本使疫苗暴露于常溫下，是很難保證其有效性的。疫苗冷鏈，是指為保證
發布時間：2013-01-19 13:47
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WASON公司的PRO系列溫濕度儀器為古文物保駕護航
WASON公司的PRO系列溫濕度儀器為古文物保駕護航古文物深埋于地下時，處在近乎封閉的環境中，物理的、化學的、生物的變化都停留在某種平衡狀態，因而得以歷經數百年幾千年而保持完好。一旦出土,它們立即置身于一個變化著的環境中，平衡破壞了。如若不采取有效的措施,它們將逐漸被腐蝕、消耗，終歸化為塵埃。對于這一點，負責“世界第八奇跡”的秦兵馬俑一號坑第三次發掘的考古學家*為清楚。在那
發布時間：2010-11-04 09:51
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疫苗事件暴露配送環節軟肋 疫苗冷鏈運輸需嚴防“斷鏈”
疫苗事件暴露配送環節軟肋 疫苗冷鏈運輸需嚴防“斷鏈”國家食品藥品監管局5月15日發出通報，對江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司“問題人用狂犬病疫苗事件”進行行政處罰?！ ±^山西“高溫暴露”疫苗風波之后，江蘇狂犬病疫苗事件又被媒體披露。在這些疫苗事件中，存在疫苗在發運過程中沒有按冷藏要求運輸的情況。疫苗冷
發布時間：2010-06-11 10:13
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山西近百名兒童疑因注射問題疫苗致死致殘——讀后感
山西近百名兒童疑因注射問題疫苗致死致殘——讀后感http://www.sina.com.cn 2010年03月17日06:04大量疫苗高溫暴露 ——山西疫苗亂象調查之三 中華人民共和國《疫苗流通和預防接種管理條例》(以下簡稱《疫苗條例》)對于疫苗的概念是這樣界定的：“疫苗，是指為了預防、控制傳染病的發生、流行，用于人體預防接種的疫苗類
發布時間：2010-03-17 12:00
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溫濕度記錄儀在電子半導體行業的應用
溫濕度記錄儀在電子半導體行業的應用一、濕度對電子元器件和整機的危害 絕大部分電子產品都要求在干燥條件下作業和存放。據統計，全球每年有1/4以上的工業制造**品與潮濕的危害有關。對于電子工業，潮濕的危害已經成為影響產品質量的主要因素之一?！ ?．集成電路：潮濕對半導體產業的危害主要表現在潮濕能透過IC塑料封裝從引腳等縫隙侵入IC內部，產生IC吸濕現象。在SMT過程的加熱環節中形成水蒸氣，產生的壓力
發布時間：2010-01-06 13:41
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我國藥品冷鏈物流需完整體系（溫濕度的監測）
我國藥品冷鏈物流需完整體系（溫濕度的監測）隨著現代醫藥科技的發展，投放市場的生物**和疫苗越來越多。有專業機構預測，到2011年，全球生物制藥市場收入有望達到982億美元。生物制藥的發展也拉動了冷鏈物流的發展。但是，專家指出，我國藥品冷鏈尚未形成體系，因此需要打造冷藏藥品冷鏈物流平臺。藥品冷鏈以保證易變質的藥品的品質為目的，是一個以保持低溫環境為核心要求的供應鏈系統，所以它比一般常溫物流系統的要求
發布時間：2009-02-13 11:33
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